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新药有望改变临床实践?石远凯教授盘点淋巴瘤年度进展!|ASH 2020
*仅供医学专业人士阅读参考
摘要400:Odronextamab(REGN1979)作为一种人CD20 xCD3双特异性抗体,可在高度难治性B-NHL包括CAR-T治疗抵抗型患者中诱导持久、完全应答。
截至2020年6月25日,共有127名R/R B-NHL患者接受了从0.03-320mg不等剂量的治疗。其中80.3%的患者为高度难治性,之前接受过中位数为3次的多线治疗(范围:1-11次);29名患者(22.8%)接受过CAR-T治疗,85名患者(66.9%)在既往治疗中表现为对烷基化剂和抗CD20抗体抵抗。中位随访时间3.9(0.4-37.6)个月。
结果显示,治疗剂量≥5 mg患者(n=28)的客观缓解率(ORR)为92.9%,完全缓解率(CR)为75.0%,中位缓解时间(DoR)为7.7个月(范围0+-20.9+),完全缓解的中位持续时间为8.1个月(范围为0+-19.9+),目前随访仍在进行。
摘要401:Mosunetuzumab单药治疗是一种对老年/虚弱的弥漫性大B细胞淋巴瘤初治患者安全有效的无化疗方案
GO40554(NCT03677154)是一项I/II期、开放标签的多中心研究。19例患者接受Mosunetuzumab治疗。8例患者被纳入13.5mg安全性评价队列,11例患者被纳入30mg安全性队列和扩增队列(分别为7例和4例)。患者中位年龄为84岁(范围:67-100岁)。
结果显示,接受治疗的患者总缓解率为58%(11/19),CR率为42%(8/19)。接受13.5mg的8例患者中,3(38%)例患者CR,2(25%)例患者部分缓解(PR)。接受30mg Mosunetuzumab的11例患者中,5(45.5%)例患者出现CR,1(9%)例PR,5(45.5%)例患者发生疾病进展(PD)。
新药扎堆,谁才是“王牌”?
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摘要号1151:MEDI-570治疗复发/难治性PTCL和血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(NCI-9930)的Ⅰ期研究
NCI-9930是MEDI-570治疗R/R恶性淋巴瘤的I期研究。这是一个3+3研究设计,评估了5个剂量水平。截至2020年6月,剂量递增期已完成。受试者中位年龄为63岁(范围:29-80岁),女/男比例为5/13,两名患者(1名PR和1名SD)仍在治疗中。一名患者完成治疗,并在1年多的时间里保持稳定的PR。1例PR患者接受异基因造血移植,目前仍处于缓解期。最常见的3/4级不良反应是CD4+T细胞减少,贫血(12%)、低磷血症(12%)、血小板减少(6%)、输注反应(6%)。无DLTs报道,最大耐受剂量未确定。
摘要号701:TRPH-222在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者中的一期药代动力学(PK)和安全性研究:剂量递增结果
TRPH-222-100是一个开放标签的多中心剂量递增研究,包括剂量递增阶段和剂量扩展阶段。单个患者队列从0.6 mg/kg开始接受TRPH-222剂量,直到出现剂量限制毒性(DLT)或2级以上非血液学不良事件(AE),此时方案转换为3+3设计。
截至2020年6月30日:入选22例患者(0.6、1.2、2.0和3.0 mg/kg各1例;4.2 mg/kg 7例,5.6和7.5 mg/kg各4例,10 mg/kg 3例);中位年龄68岁,中位既往治疗数4(范围1-8)。未发生与治疗相关的5级毒性或严重不良事件。出现两例周围神经病变。10例1级或2级视力减退,视力减退为1级或2级。TRPH-222的PK曲线显示出较长的血清半衰期(第一次给药后约5-10天)。
研究显示,TRPH-222单药治疗耐受性好,剂量可增加至10mg/kg,不良反应发生率低。最常见的不良反应包括轻度和可管理的眼部不良反应,与已知的含微管抑制剂的ADC上皮性角化病一致。
临床医生需紧跟新药发展步伐
肿瘤学博士肿瘤内科主任医师博士研究生导师
国家癌症中心副主任
中国医学科学院肿瘤医院副院长
国家抗肿瘤药物临床研究机构副主任
抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室主任
中国医师协会肿瘤医师分会会长
中国药学会抗肿瘤药物专业委员会主任委员
中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会主任委员
中国抗癌协会常务理事、副秘书长
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会主任委员
中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会前任主任委员
中国抗癌协会肿瘤分子靶向治疗专业委员会副主任委员
中国老年学和老年医学学会肿瘤分会副主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)常务委员
国家食品药品监督管理局药品审评专家
“重大新药创制”科技重大专项GCP组和化药组责任专家
国家干细胞临床研究专家委员会委员
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本文来源:医学界血液频道
本文作者:Sunny
本文审核:石远凯教授
责任编辑:Amelia
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